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栓劑的溶出釋放與崩解

更新時(shí)間:2024-01-10 點(diǎn)擊次數(shù):1929

對于普通固體制劑(片劑和膠囊劑)的溶出或崩解來說,我們從事藥品研發(fā)、生產(chǎn)、檢測的朋友,接觸的比較多。而對于比較特殊的栓劑,我們接觸的比較少,在本文中,小編就帶大家來了解一下栓劑的溶出釋放和崩解。

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栓劑是一種起源于西方且在歐洲比在美國更普遍和被認(rèn)可的劑型,因此涉及栓劑和與之相關(guān)劑型的特定測試方法主要出現(xiàn)于歐洲藥典。

栓劑和普通固體制劑一樣,可分為崩解型非崩解型,沒有一種單一的藥物釋放測試方法可以適用于所有類型的栓劑。


親水性栓劑的藥物釋放速度(溶出度)可使用在美國藥典<711>章和歐洲藥典2.9.3章中提到的標(biāo)準(zhǔn)籃法、槳法或流通池法測試。方法的選擇取決于栓劑的物理特性,比如栓劑融化后如果容易堵塞籃孔,可以選擇用栓劑籃替換標(biāo)準(zhǔn)籃。


除此之外,歐洲藥典還提到了與栓劑的崩解和軟化時(shí)間有關(guān)的另外兩個(gè)技術(shù)指標(biāo):

2.9.2. DISINTEGRATION OF SUPPOSITORIES AND PESSARIES(栓劑和腔道片的崩解)。

2.9.22. SOFTENING TIME DETERMINATION OF LIPOPHILIC SUPPOSITORIES(親脂性栓劑軟化時(shí)間的測定)。


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