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粉末產(chǎn)品流動(dòng)性測試解決方案

更新時(shí)間:2020-07-09 點(diǎn)擊次數(shù):1675

藥物粉末是一種干燥的、散狀固體,由很多細(xì)小的顆粒組成,通常根據(jù)粗細(xì)和顆粒大小進(jìn)行分類。粉末本身并沒有被廣泛地用作劑型,但經(jīng)常被用于其他劑型的制備,如片劑,膠囊劑和吸入劑,并經(jīng)常添加至其他成分中制成半固體狀,如乳劑、軟膏和膏狀。

 

 

1 方法介紹

 

粉末的流動(dòng)性取決于幾個(gè)因素,有些與粉末原材料有關(guān),有些與實(shí)際生產(chǎn)過程有關(guān),例如粉末從容器(料斗、漏斗、圓筒等)流出的能力或制成片劑時(shí)的可壓縮性。美國藥典<1174>章節(jié)和歐洲藥典2.9.36章節(jié)藥典推薦了三種測試粉末流動(dòng)的方法:

1 通過孔口流動(dòng)

測試定量粉末流過已知尺寸孔口的能力和時(shí)間是一種有效的測試方法。顧名思義,這種技術(shù)只適用于自由流動(dòng)的粉末,不適用于粘性材料。

2 靜止角法(休止角)

靜止角,也有的稱為休止角,是將粉末顆粒倒在水平表面時(shí)產(chǎn)生的圓錐形角度(相對(duì)于水平基底)。這與有關(guān)材料的密度、表面積、摩擦系數(shù)有關(guān)。

 

 

3 剪切池

 

測量破壞由散狀樣品形成的圓盤時(shí)的剪切力。包括2個(gè)階段:樣品固結(jié)和破壞(剪切強(qiáng)度),剪切池方法被廣泛應(yīng)用于制藥行業(yè)來確定細(xì)小顆粒粉末和散狀固體的流動(dòng)特性以及它們在箱子、漏斗、給料機(jī)和其他處理設(shè)備上的表現(xiàn)。

 

 

 

2 測試解決方案

 

Copley的BEP2型流動(dòng)性測試儀為您提供了測試粉末流動(dòng)性的方法,包含藥典中引用的3種方法:通過孔口流動(dòng),靜止角和剪切池,是一臺(tái)一體而高效的儀器。

 

 

通過在擋板機(jī)制中添加天平/計(jì)時(shí)器快捷裝置來替代秒表,簡化質(zhì)量和時(shí)間的測試,可測試如下參數(shù):

a.固定重量樣品的流動(dòng)時(shí)間

b.固定時(shí)間流出的樣品重量

c.固定體積樣品的流動(dòng)時(shí)間

d.單位時(shí)間的樣品重量(重量/時(shí)間)

 

 

3 豐富的配件

 

 

4 訂貨信息

 

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